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“亚博手机版”欧洲药品研发直追美国

发布时间:2021-04-11    次浏览

本文摘要:多年来,欧洲仍然是药品研发的中心。

多年来,欧洲仍然是药品研发的中心。英、法、德、瑞士等欧洲国家受欢迎的制药厂各自开发的新产品享有世界闻名。但是,从上世纪后期开始,新药开发的中心转移到美国,世界十大制药公司的一半是美国企业,原本被称为欧洲工业明珠的制药业越来越没落。新药研发是一项很大的工程,不是一般企业需要分担的。

根据平均值的计算,新药从实验室到药店柜台,大约需要10年到12年的时间,研究开发投资大约需要6亿欧元到9亿欧元。但是,即使长时间大量投入,也不一定需要确实开发可以上市的新药。据欧洲药业协会联盟统计数据显示,平均值在5000种到1万种药品中,最后只有一种需要通过普遍检验上市。另外,约70%的新药上市后,不能给开发者带来充分的报酬。

这么小的成功率要求新药的开发往往只属于有实力的大公司。欧洲药品开发不及美国近年来,美国制药业获得世界药品销售额的40%和利润的60%,接近欧洲。从1975年到1994年出现的152种主要新药中,45%来自美国。欧美属于繁荣地区,为什么美国能领先欧洲?只从规模来看,欧美两个市场可能大小非常大。

但是,仔细分析也找不到,欧洲药品市场预计统一,新药的发售受到很多障碍。欧盟经常强调对外完全一致,但欧洲各国多年来医药方面各有不同的证书系统,相互差异很大,同一企业的完全相同产品也不能在欧洲各国统一销售。这种分离破碎的市场如何与比较统一的美国市场相比?欧洲后来有统一的药品评价机构,但严格的标准往往使许多新药开发者失望。

2003年全年,该机构批准后在欧盟上市的新药仅有17种。众所周知,市场要求利益,利益要求企业下一年度投入的研究开发经费,经费多少要求最后的研究开发成果。在这个循环下,欧洲的药品开发领先于美国并不奇怪。

另外,很多欧洲国家,特别是引导药品开发潮流的西欧几个国家的物价接近美国,药品开发的成本也大幅度提高。此外,欧洲股票市场和风险投资不能像美国那样拥有大量资金,风险低、投入大的药品开发行业更加困难。

仿制药在新药开发方面达到欧洲,美国人不太高兴,忽视了,但他们更加责怪。这表明美国在技术和人才方面领先,但新药的高开发成本也多由美国人分担。新药品的专利保护期不长,其研发、临床试验过程可能会延长约10年。

此外,在申请专利时,必须公开发表有关专利药品的信息。这样,一旦专利保护期满,其他制药公司往往需要精彩合法地生产仿制药,到处销售,不需要承担药品开发的巨额经费。在这种背景下,美国开发了新药,上市时价格很高。

几年后,欧洲人需要低价品尝药效的仿制药。这使得美国政府和行业依然愤怒,责怪欧洲在药品开发方面享受其成果。欧洲多年来一直面对美国的谴责,担心自己的人才大幅萎缩,制药技术越来越领先,欧洲人也无法忍受。最近,荷兰公共卫生、福利和体育大臣霍格沃斯特采访了美国国家卫生研究院,目睹了许多欧洲技术人员在那里工作,得知美国政府投入了280亿美元的资金。

回国后,霍格沃斯特立即宣布荷兰政府也采取措施大力发展药品开发行业,首先投资1亿3千万欧元建立药品开发中心。目前,欧加农等荷兰九大制药企业和八所大学已经承诺与该研发中心合作。该机构成立后,致力于单体大学和企业的技术,增进新药的研究开发,以实际行动攻击美国对欧洲的谴责。


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